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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
016419
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)

"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第016419號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第016419號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入、QMS/QSD、委託製造
資料異動日期
2021 / 12 / 07

這類器材是什麼 壓力調節器,AI 輔助整理

壓力調節器是把鋼瓶裡的高壓氣體(氧氣、醫療用空氣等)降壓、穩定輸出成可安全使用的壓力的器材,接在氣瓶和流量計、面罩或呼吸器之間。在台灣它屬於第 1 等級醫療器材。

它裝在哪裡、做什麼

醫用氣體鋼瓶裡的壓力很高,直接接到病人端會危險,也不能穩定供氣。壓力調節器裝在鋼瓶閥門上,把高壓降到設定的輸出壓力,讓氧氣能穩定地送出來。常見於醫院病房、急診、開刀房、救護車、居家氧氣治療和呼吸照護單位。

  • 降壓:把鋼瓶內的高壓氣體降到可使用的範圍。
  • 穩壓:讓輸出壓力維持穩定,不會忽大忽小。
  • 常見搭配:氧氣鋼瓶、醫療用空氣鋼瓶、流量計、潮濕瓶、氧氣面罩或呼吸器。

和流量計差在哪

兩者常裝在一起,但功能不同。壓力調節器負責把鋼瓶的高壓降下來並穩住;流量計負責顯示每分鐘送出多少氣體,讓使用者調整流量。有些產品把兩者做成一體(品名可能寫「閥門整合式」),有些是分開的兩件。

誰會用到它

主要是醫療院所和居家氧氣治療。居家使用者通常由醫療器材行或氧氣公司到府安裝、教怎麼開關和看錶。它不是民眾自己買來接一接就能用的東西,氣體鋼瓶本身有壓力風險。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 13 張有效的壓力調節器許可證,其中 9 張是國內製造,國外製造廠以美國、中國、丹麥為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

壓力調節器是醫療器材嗎?

是。在台灣它屬於第 1 等級醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。買的時候認包裝上的許可證字號,不要買來路不明、沒有標示的產品。

壓力調節器可以自己安裝嗎?

不建議。它要接在內有高壓氣體的鋼瓶上,安裝不當可能造成氣體外洩或零件彈出。居家氧氣通常由氧氣公司或醫療器材行到府安裝並教操作,有問題找原供應商處理。

壓力調節器要保養嗎?

要,但方式依產品而異。一般會保持外觀清潔乾燥、避免撞擊、定期檢查接頭和管路有沒有漏氣或老化。多數這類產品標示為未滅菌,不要自行拆解或用水沖洗內部,保養和檢修依原廠說明或供應商安排。

壓力調節器多久要換?

不一定,看使用頻率、環境和原廠建議,沒有統一的年限。出現漏氣、壓力錶指針不穩、旋鈕轉不動或輸出壓力異常時,就不要再使用,聯絡供應商檢修或更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
COVIDIEN
國別
美國
廠址
60 MIDDLETOWN AVE NORTH HAVEN, CT USA 06473
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9160
製造商
Integra LifeSciences Corporation
國別
美國
廠址
1100 Campus Road Princeton, NJ USA 08540

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。