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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023424
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"多倍"丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)

"PROTOS" Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023424號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 佾岳醫材科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023424號
申請商
佾岳醫材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84668359
申請商地址
苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
發證日期
2024 / 03 / 07
有效日期
2029 / 03 / 07
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 11

這類器材是什麼 病患檢查用手套,AI 輔助整理

病患檢查用手套是醫療人員在看診、換藥、抽痰、導尿等接觸病人前後戴的一次性手套,主要用途是隔開雙方的體液和污染物,不是拿來當萬用家事手套。

和一般家事手套差在哪

這類手套在台灣是醫療器材,官方分類是「病患檢查用手套」,屬於第 1 等級(風險最低的一級)。它和洗碗、打掃用的家事手套不同:家事手套比較厚、可重複使用,設計上不是為了醫療接觸。反過來說,檢查手套也不適合拿來長時間接觸清潔劑或高溫。

有粉、無粉、滅菌、未滅菌怎麼分

包裝上常看到這幾個字,代表不同用途。本站收錄的 33 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,含乳膠者為 0 筆。

  • 有粉/無粉:粉是為了方便穿脫,但粉末可能刺激皮膚或污染檢體,現在以無粉為主。
  • 滅菌/未滅菌:未滅菌的用於一般檢查、照護;滅菌的用於需要無菌的處置,例如導尿、抽痰。
  • 乳膠/非乳膠:乳膠手套彈性好,但乳膠過敏的人要改用丁腈或乙烯基材質。

什麼時候會用到

  • 醫護人員做身體檢查、量測、換藥、打針前後。
  • 處理尿液、痰液、傷口分泌物等體液。
  • 抽痰包、導尿包這類組合包裡附的手套,通常就是滅菌檢查手套。
  • 照顧家人時,若會接觸到血液、體液或排泄物,也可使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 175 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以中國、馬來西亞、泰國、台灣為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

檢查手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套設計上就是單次使用,用過後可能沾到體液或微生物,清洗也難以完全去除,重複使用會增加交叉感染的機會。用完就丟,並洗手。

乳膠手套過敏怎麼辦?

可以改用非乳膠材質,例如丁腈或乙烯基手套。乳膠過敏輕則皮膚癢、紅疹,重則呼吸困難,若戴了之後出現這些情形,先脫掉並就醫。

戴手套就可以不洗手嗎?

不行。手套只是屏障,脫下時手仍可能被污染。正確做法是戴前、脫後都用肥皂洗手,脫手套時避免手碰到手套外側。

滅菌和未滅菌的手套差在哪?

差在是否經過滅菌處理。一般檢查、照護用未滅菌的即可;導尿、抽痰、傷口處理等需要無菌的處置,要用滅菌手套,否則可能把細菌帶進體內。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
PT UNIVERSAL GLOVES
國別
印尼
廠址
Jl. Pertahanan No.17, Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara (20361) Indonesia
製造許可登錄編號
QSD9941

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