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衛署醫器輸字
許可證編號
016281
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑

DiaSorin FSH-CTK-4

衛署醫器輸字第016281號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2011/04/13,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新科化實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016281號
申請商
新科化實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22854229
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4
發證日期
2006 / 03 / 31
有效日期
2011 / 03 / 31
限制項目
輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
資料異動日期
2011 / 04 / 13

效能與規格

效能
放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。
規格
#P001907 100tubes/kit
主成分
Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial The vial contains 370 kBq, at the date of manufacture, of 125I labeled immunoglobulins in buffer with proteins, sodium azide (<0.1%; see § Precautions) and a dye.Standards: six 1 mL vials The standard vials contain from 0 to 180 IU/L of human FSH in human serum (see § Precautions). The exact concentration is indicated on each vial. Control sera: two vials (lyophilized)The vials contain human FSH lyophilized in human serum. The expected values are in the concentration range indicated on a supplement.Wash solution (20x): one 50 mL vial

製造廠

製造商
DIASORIN S.P.A.
國別
義大利
廠址
VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

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