MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016281
許可證編號016281
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑
DiaSorin FSH-CTK-4
衛署醫器輸字第016281號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2011/04/13,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新科化實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016281號
- 申請商
- 新科化實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22854229
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4
- 發證日期
- 2006 / 03 / 31
- 有效日期
- 2011 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
- 資料異動日期
- 2011 / 04 / 13
效能與規格
- 效能
- 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。
- 規格
- #P001907 100tubes/kit
- 主成分
- Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial The vial contains 370 kBq, at the date of manufacture, of 125I labeled immunoglobulins in buffer with proteins, sodium azide (<0.1%; see § Precautions) and a dye.Standards: six 1 mL vials The standard vials contain from 0 to 180 IU/L of human FSH in human serum (see § Precautions). The exact concentration is indicated on each vial. Control sera: two vials (lyophilized)The vials contain human FSH lyophilized in human serum. The expected values are in the concentration range indicated on a supplement.Wash solution (20x): one 50 mL vial
製造廠
- 製造商
- DIASORIN S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
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