MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014784
許可證編號014784
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
免疫特 游離三碘甲狀腺素 試劑組
IMMULITE free T3
衛署醫器輸字第014784號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014784號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 17
- 有效日期
- 2020 / 11 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量檢測血清(游離三碘甲狀腺素)的含量。
- 規格
- LKF31: 100 Tests/KitLKF35: 500 Tsets/Kit
- 主成分
- 1.Free T3 Test Units (LF31)
Each unit contains one bead coated with
monoclonal murine anti-T3 antibody.
2. Free T3 Reagent Wedges (LF3Al, LF3B):
LF3A: Two wedges. 7.5 mL ligand-labeled T3
analog in buffer, with preservative.
LF3B: One wedges.7.5 mL alkaline phosphatase
(bovine calf intestine) conjugated to anti-ligand in
buffer, with preservative.
3. Free T3 Adjustors (LF3L, LF3H):
Two vials (Low and High) of lyophilized free T3 in
processed human serum, with preservative. 4 mL
each.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
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