MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014772
許可證編號014772
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏安非他命品管液組 500
Roche Control Set Amphetamine 500
衛署醫器輸字第014772號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014772號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 17
- 有效日期
- 2015 / 11 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 在自動化臨床生化分析儀上，以Roche Abuscreen OnLine Amphetamines 分析法及COBAS INTEGRA Amphetamines 卡式匣(AMPS)進行人類尿液中安非他命類藥物的定性及半定量檢測時，Control Set Amphetamine 500 是供這些分析法所用之沒有定值的品管液 (unassayed control)。
- 規格
- #03510859 PreciNeg: 2 x 5 mL PreciPos: 2 x 5 mL
- 主成分
- PreciNeg PreciPos
Drug
Arnphetamines (d-amphetamine) 375 ng/mL 625 ng/mL
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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