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衛署醫器輸字
許可證編號014767
許可證編號014767
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信皮質醇檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Cortisol
衛署醫器輸字第014767號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014767號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 17
- 有效日期
- 2015 / 11 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人類血清、血漿或尿液中皮質醇的含量。
- 規格
- #2G98-20: 100 Tests/Kit、#2G98-01、#2G98-10
- 主成分
- 1. AxSYM Cortisol Reagent Pack:
.1 Bottle (10mL) Cortisol Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and stabilizers.
.1 Bottle (5mL) Cortisol Antiserum (Mouse Monoclonal and Goat Polylconal) in buffer with protein stabilizers.
.1 Bottle (6mL) Pretreatment Solution.
2.AxSYM Cortisol Standard Calibrators:
CALA-F: 6 Bottles; 2.5mL each.
3.AxSYM Cortisol Controls:
L, M, H: 3 Bottles; 2.5mL each.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA
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