MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014494
許可證編號014494
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"東邦"針灸針
"DONG BANG"ACUPUNCTURE NEEDLE
衛署醫器輸字第014494號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 桂台興業有限公司，收錄 138 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014494號
- 申請商
- 桂台興業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22196865
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路736號4樓之2
- 發證日期
- 2006 / 05 / 22
- 有效日期
- 2031 / 05 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
規格變更: 詳如核定之中文說明書(原95年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格：G130A、G130B、DBC16及DBC107。
製造廠
- 製造商
- Dong Bang Medical Co., Ltd
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 40,30, Saneopdanji-gil, Ungcheon-eup, Boryeong-si, Chungcheongnam-do, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD5793
UDI 型號 共 138 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 28800018908482 | DB6 | 0.25x30 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908543 | DB9 | 0.30x30 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908567 | DB9 | 0.30x40 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908611 | DB11 | 0.35x40 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908673 | DB3 | 0.20x15 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908680 | DB9 | 0.30x75 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908697 | DB9 | 0.30x105 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908703 | DB11 | 0.35x75 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018908710 | DB11 | 0.35x105 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018909489 | DB14 | 0.50x50 | 是 | 否 | 否 |
| 28800018909496 | DB14 | 0.50x80 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018906973 | DB1 | 0.16x15 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018906980 | DB1 | 0.16x30 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018907024 | DB3 | 0.20x15 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018907048 | DB3 | 0.20x30 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018907062 | DB3 | 0.20x40 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018907093 | DB4 | 0.22x15 | 是 | 否 | 否 |
| 38800018907109 | DB4 | 0.22x30 | 是 | 否 | 否 |
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