"帝富"骨水泥

"DEPUY"CMW BONE CEMENT

衛署醫器輸字第014466號

本站收錄狀態已廢止

有效日期2026 / 05 / 18

醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止（2026/02/05，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 3312-020,3312-040,3322-020,3322-040,3332-020,3332-040,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95.6.30核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
主成分: METHYL METHACRYLATE 98.5000 %(W/W)
HYDROQUINONE 75.0000 PPM
N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 1.5000 %(W/W)
BENZOYL PEROXIDE 2.0000 %(W/W)
POLYMETHYL METHACRYLATE 86.7000 %(W/W)
BARIUM SULFATE 11.3000 %(W/W)
METHYL METHACRYLATE 98.5000 %(W/W)
HYDROQUINONE 75.0000 PPM
N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 1.5000
BENZOYL PEROXIDE 2.0500 %(W/W)
BARIUM SULFATE 9.1000 %(W/W)
POLYMETHYL METHACRYLATE 88.8500 %(W/W)
METHYL METHACRYLATE 97.5000 %(W/W)
HYDROQUINONE 75.0000 PPM
N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 2.5000 %(W/W)

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
10603295168614	3312040	DEPUY CMW 1 BONE CEMENT 40G	是	否	否
10603295168621	3322020	DEPUY CMW 2 BONE CEMENT 20G	是	否	否
10603295168638	3332040	DEPUY CMW 3 BONE CEMENT 40G	是	否	否
10603295386155	3322040	DEPUY CMW 2 BONE CEMENT 40G	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。