MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013307
許可證編號013307
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 TDx/TDxFLx 卡巴馬平檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Carbamazepine
衛署醫器輸字第013307號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 27
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013307號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2010 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 用來定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑卡巴馬平之濃度。
- 規格
- 100 Tests/Kit
- 主成分
- X SYSTEMS Carbamazepine Calibrators: A-F (each 2.5 mL)
X SYSTEMS Carbamazepine Controls: L-M-H (each 2.5 mL)
TDx/TDxFLx Free Carbamazepine Calibrators: 6 Vials (2.5 mL each)
TDx/TDxFLx Free Carbamazepine Controls: 3 Vials (2.5 mL each)
TDx/TDxFLx Carbamazepine Reagent Pack(batch)
S: Antiserum(Sheep)
T: Fluorescein Tracer
P: Pretreatmant Solution.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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