MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013302
許可證編號013302
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏精準正常值通用品管血清
Roche Precinorm U plus
衛署醫器輸字第013302號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013302號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2015 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- Roche方法定量基質、電解質、脂質、酵素、蛋白、及藥物時，precinorm U plus是供這些方法所用之品管液。
- 規格
- Precinorm U plus 1: 10×3 ml;Procinorm U plus 2: 10×4 ml
- 主成分
- Human serum with chemical additives and tissue extracts of human and animal origin.
ALT, AST, Albumin, Aldolase, Alkaline phosphatase, Anylase, total, Amylase, pancreatic, Cholesterol, Cholinesterase, Creatine kinase, γ-GT, GLDH, LD(LDH), Lipase, Acid phosphatase, Total Protein.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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