許可證編號022936
"雅翠爾"排齦線(未滅菌)
"Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
申請商為 榛冠鈞國際開發有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022936號
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54252707
- 申請商地址
- 臺中市西屯區永康街160之1號
- 發證日期
- 2022 / 10 / 26
- 有效日期
- 2027 / 10 / 26
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 13
這類器材是什麼 排齦線，AI 輔助整理
排齦線是牙科治療時塞進牙齦溝的細線或膏狀物，把牙齦暫時推開、露出牙齒邊緣，方便醫師印模或補牙。它由牙醫操作，不是民眾自己買來用的東西。
它到底在幹嘛
做假牙、瓷牙或補牙時，牙齒和牙齦交界處常被牙齦蓋住，印模或黏著會做不準。排齦線（或排齦膏）就是暫時把牙齦撐開、讓邊緣露出來，療程結束後牙齦會回到原位。
線和膏差在哪
兩者目的相同，形式不同。
- 排齦線：像細棉線，醫師用器械把它塞進牙齦溝，靠物理方式把牙齦推開，常會先泡過含藥液的收斂劑。
- 排齦膏：膏狀，通常含收斂或止血成分，直接擠進牙齦溝，靠藥性和體積把牙齦推開，有些產品會搭配排齦線一起用。
- 兩者常互相搭配，選哪一種看治療部位、牙齦狀況和醫師習慣。
為什麼幾乎都是進口貨
本站收錄的 13 張有效許可證全部是進口，沒有國內製造；製造廠以韓國、美國最多，德國、法國各一張。這類器材在台灣的供應量本來就小，屬於牙科診所叫貨、民眾不會在藥妝店看到的品項。
包裝上的未滅菌是什麼意思
品名裡常看到「(未滅菌)」，代表產品出廠時沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號中，滅菌包裝標示為 0%。這類器材在診療中使用時，診所會依感染管制流程處理；民眾不需要、也不應該自行拆封使用。
常見問題
排齦線可以自己買來用嗎？
不行。排齦線要放進牙齦溝，位置和深度都需要專業判斷，放錯會傷到牙齦附連組織。它屬於牙科診療器材，不是居家口腔清潔用品，也不該拿來當牙線。
排齦線和一般牙線一樣嗎？
不一樣。一般牙線是清牙縫的日常清潔工具，排齦線是治療時暫時把牙齦推開的器材，材質、粗細和用途都不同。包裝上寫排齦線的產品，不要拿來當牙線用。
排齦會痛嗎？
通常會有一點壓迫感或短暫不適。醫師多半會先上局部麻醉，療程結束後牙齦可能暫時紅腫、幾天內恢復。如果之後持續疼痛、出血不止，要回診讓醫師檢查。
排齦線會留在牙齦裡嗎？
不會。它是暫時性的，醫師在印模或黏著完成後就會取出，不會留在牙齦溝裡。若治療後覺得牙縫有異物感，回診請醫師確認即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ATRIA CO.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD50318
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