MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013028
許可證編號013028
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信REA乙醇檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM REA Ethanol
衛署醫器輸字第013028號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013028號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2015 / 09 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人類全血、血清、血漿或尿液中之乙醇。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM REA Ethanol Reagent Pack． 1 Bottle (7.4mL) <5% Nicotinamide adenine dinucleotide in sodium citrate buffer. ． 1 Bottle (7.9mL) <5% Yeast alcohol dehydrogenase and <1% diaphorase in a protein stabilizer solution containing human serum, nonreactive for HbsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2, in buffer.． 1 Bottle (8.8mL) <1% Monotetrazolium dye and <0.01% fluorescein in solvent.X SYSTEMS® REA Ethanol Calibrators (concentration: 0, 25, 50, 100, 200, 300 mg/dL)6 Bottles (2.5mL each) of X SYSTEMS REA Ethanol CalibratorsX SYSTEMS REA Ethanol Whole Blood Controls (concentration: 50, 100, 150 mg/dL)3 Bottles (4mL each) of X SYSTEMS REA Ethanol ControlsX SYSTEMS REA Ethanol Serum Controls (concentration: 50, 100, 250 mg/dL)3 Bottles (4mL each ) of X SYSTEMS REA Ethanol Controls
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。