羅氏免疫分析泌乳素檢驗試劑

Elecsys Prolactin

衛署醫器輸字第013026號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 22

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的泌乳激素(Prolactin)進行定量測試。
規格: Prolactin reagent kit：100 testsProlactin CalSet：4x1.0 ml
主成分: Prolactin reagent M Streptavidin-coated microparticles(transparent cap),1 bottle, 6.5 mL： Streptavidin-coated microparticles,0.72 mg/mL;binding capacity： 470 ng biotin/mg microparticles R1 Anti-prolactin-Ab~biotin (gray cap),1 bottle,10 mL：Biotinylated monoclonal anti-prolactin antibody (mouse) 1.6 mg/mL;phosphate buffer 50 mmol/L,pH7.0 R2 Anti-prolactin-Ab~Ru(bpy)3 2+(black cap), 1 bottle,10 mL：Monoclonal anti-prolactin antibody(mouse)labeled wuth ruthenium complex 0.3 mg/mL;phosphate buffer 50 mmol/L,pH7.0 Prolactin Calset ？PRL Cal1 and 2：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1 and 2 Prolactin (human, recombinant, from E.coli) in two concentration ranges(approx. 2uIU/mL or 0.09 ng/mL and approx. 2000 ulIU/mL or 94 ng/mL) in a buffer/protein matrix

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