MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013024
許可證編號013024
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析心臟標記品管液組
Elecsys PreciControl Cardiac
衛署醫器輸字第013024號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013024號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2015 / 09 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, N-proBNP免疫分析法所用之品管液組。
- 規格
- 4x2.0 ml
- 主成分
- PC CARD1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serumPC CARD2: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serumSubstancein human serum matrix PC CARD1 ng/mL PC CARD2 ng/mLCK-MB (human) approx. 5 approx. 50Digitoxin approx. 17 approx. 38Digoxin approx. 1.2 approx. 3Myoglobin (human) approx. 80 approx. 1000NT-proBNP 1-76 (synthetic) approx. 0.15 approx. 5
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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