MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013020
許可證編號013020
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Serum Barbiturates
衛署醫器輸字第013020號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013020號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2025 / 09 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 20
效能與規格
- 效能
- 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、heparin血漿或尿液中巴比妥鹽(barbiturates)和其它代謝物的濃度。
- 規格
- 200 tests/kit
- 主成分
- (Reagent)R1 Antibody reagent in vial A (liquid). Anti-secobarbital antibody (sheep polyclonal) in buffer, pH7.5, with stabilizer andpreservative.R2 Diluent in vial B (liquid). Buffer containing stabilizer and preservative.R3=SR Tracer reagent in vial C (liquid). Fluorescein-labeled secobarbital derivative in buffer, pH8.0, with stabilizer and preservative.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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