MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013018
許可證編號013018
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特 協康脂酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Lipase(LIPA)Reagent
衛署醫器輸字第013018號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013018號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2015 / 09 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量血清或血漿中胰臟脂酶的活性。
- 規格
- 3x30 test/kit
- 主成分
- LIPA Reagent：1,2-Diglyceride：0.80 mmol/L；Monoglyceride Lipase (from microorganism)：627U/L；Adenosine Triphophate： 0.48 mmol/L；Glycerol Kinase (from microorganism)：0.98 KU/L；Glycerol-3-phosphate oxidase (from microorganism)：29.1 KU/L；4-Aminoantipyrine：1.54 mmol/L；N-ethyl-N--(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine：1.5 mmol/L；Horseradish peroxidase：0.98 KU/L Lipase Calibrator (lyophilized)：Human serum base with animal lipase：>200 U/L
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.
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