MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013010
許可證編號013010
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
生研天門冬胺酸轉移酶試劑
GOT-JS
衛署醫器輸字第013010號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/29，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013010號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 09 / 21
- 有效日期
- 2025 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 30
效能與規格
- 效能
- 測定血清中，AST(GOT)的濃度。
- 規格
- A:50mlx5, B:25mlx5；A:60mlx4, B:60mlx2；A:80mlx4, B:40mlx4；A:200mlx5, B:100mlx5。
- 主成分
- Enzyme solution (R-1): Tris buffer 50 mmol/L NADH 0.25 mmol/L MD (EC 1.1.1.37) 775 U/L LD (EC 4.1.1.27) 775U/L L-Aspartate 0.5 mmol/L Preservative stabilizerSubstrate solution (R-2): Tris buffer 150 mmol/L L-Aspartate 691 mmol/L 2-Oxoglutarate 31 mmol/L Preservative stabilizer
製造廠
- 製造商
- DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2032
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