MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013001
許可證編號013001
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
生研葡萄糖試劑
GLU-S
衛署醫器輸字第013001號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/07/07,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013001號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 09 / 21
- 有效日期
- 2025 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 07
效能與規格
- 效能
- 測定血清或尿液中的葡萄糖(Glucose)的濃度。
- 規格
- A: 50ML×5 B: 20ML×5A: 80ML×4 B: 50ML×4A: 60ML×4 B: 40ML×2A: 200ML×5 B: 80ML×5
- 主成分
- Ingredients and concentration related to reactionsCoenzyme sol (R-1): NADP+ 2.3 mmol/L ATP 2.3 mmol/L Tris buffer pH 7.4 (25°C)Enzyme sol (R-2): HK 3000 U/L G-6-PD 1500U/L Tris buffer pH 7.4 (25°C)*1:HK: (EC2.7.1.1) bacteria 2.3×10-4 (Glu.) 1.9×10-4 (ATP)*2:G-6-PD: (EC 1.1.1.49) bacteria 3.7×10-5 (NADP+) 2.0×10-4 (G-6-P)
製造廠
- 製造商
- DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2032
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