許可證編號021829
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統
“Ivoclar Vivadent” Variolink N
申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021829號
- 申請商
- 堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50768739
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
- 發證日期
- 2010 / 12 / 10
- 有效日期
- 2030 / 12 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 26
這類器材是什麼 樹脂牙黏劑,AI 輔助整理
樹脂牙黏劑是牙科用來把樹脂類補綴物、牙冠或矯正器等黏到牙齒上的醫療器材,通常由牙醫師在診間操作,不是民眾自己買來用的東西。
它跟一般黏膠差在哪
它不是三秒膠那類家庭用黏著劑。牙齒表面是潮濕的、又長期承受咬合力量,所以這類產品要能黏住牙齒的琺瑯質、象牙質,還要能耐口水、耐咬。使用時通常得先處理牙齒表面(例如酸蝕、塗底劑),再照光或等它硬化,步驟和時間都要照產品說明走。
誰會用到它
主要是牙醫師和牙科相關人員。常見情境包括:
- 補牙時把樹脂材料黏在牙齒上。
- 黏固定牙冠、牙橋、嵌體或貼片。
- 黏矯正器、維持器之類的裝置。
- 黏陶瓷或樹脂修復物,不同材料要用對應的黏著系統。
怎麼挑才對
這類產品沒有「一罐通用」這回事,要看你黏的是什麼材料、牙齒表面是什麼狀況。
- 先確認要黏的是陶瓷、樹脂、金屬還是齒質,選對應的黏著系統。
- 看清楚是酸蝕劑、底劑、黏著劑還是黏合樹脂,角色不同,不能互換。
- 注意產品標示的固化方式:光固化、雙重聚合或自聚合,要配合診間設備。
- 留意保存條件與有效期限,開封後依說明使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 87 張樹脂牙黏劑許可證全是進口,製造廠以美國、日本、德國較多,國內沒有製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
樹脂牙黏劑可以自己買來補牙嗎?
不行。這類產品是給牙醫師在診間使用的,補牙前要先判斷蛀牙範圍、處理牙齒表面、控制口水,還要照光硬化,自己操作很容易黏不牢或傷到牙齒。牙齒有問題請就醫。
樹脂牙黏劑和樹脂補牙材料一樣嗎?
不一樣。補牙用的樹脂是填補缺損的復形材料,黏劑是把復形材料或牙冠黏到牙齒上的介面層,兩者角色不同,通常搭配使用,不能互相取代。
為什麼有些黏劑要照光、有些不用?
看產品的固化設計。光固化型要用特定波長的光照才會硬,適合醫師能照到的地方;雙重聚合或自聚合型則靠混合後自行硬化,常用在光線照不到的深處或金屬、陶瓷等不透光的修復物底下。
黏著劑開封後可以放多久?
不一定,依產品而異。有些成分怕光、怕濕、怕熱,開封後保存期限會縮短。實際能用多久要看仿單標示的保存條件和有效期限,過期或變質就不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。
增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格:632341、642978、642979、642981、695771及695772,以下空白-113.8.12。
註銷規格:532505等8項(詳如核定之中文說明書)-114.5.5。
製造廠
- 製造商
- IVOCLAR VIVADENT AG
- 國別
- LI
- 廠址
- BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
- 製造許可登錄編號
- QSD12756
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07615208008593 | 532505AN | Liquid Strip Refill 1x2.5 g | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009521 | 632328AN | Variolink N Catalyst yellow/high | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009538 | 632329AN | Variolink N Catalyst yellow/low | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009545 | 632330AN | Variolink N Catalyst transparent/high | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009552 | 632331AN | Variolink N Catalyst transparent/low | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009569 | 632332AN | Variolink N Base Bleach XL | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009576 | 632333AN | Variolink N Base white | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009583 | 632334AN | Variolink N Base yellow | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009590 | 632335AN | Variolink N Base transparent | 否 | 否 | 否 |
| 07615208009613 | 632687AN | Variolink N LC +1 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296426 | 643416AN | Variolink N Try-In Clear | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296433 | 643415AN | Variolink N Try-In +2 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296440 | 643414AN | Variolink N LC +2 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296457 | 643413AN | Variolink N LC Clear | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296464 | 642981AN | Variolink N Professional Set/Monobond N | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296471 | 642979AN | Variolink N Intro Pack/Monobond N | 否 | 否 | 否 |
| 07615208296488 | 642978AN | Variolink N Esth. Cem. Sys./Monobond N | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297218 | 632688AN | Variolink N Try-In +1 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297256 | 632340AN | Variolink N Try-In transparent | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297263 | 632339AN | Variolink N Try-In yellow | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297270 | 632338AN | Variolink N Try-In white | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297287 | 632337AN | Variolink N Try-In Bleach XL | 否 | 否 | 否 |
| 07615208297393 | 630210AN | N-Etch Refill 2x2 g | 否 | 否 | 否 |
| DVIV630210AN1 | 630210AN | N-Etch Refill 2x2 g | 否 | 否 | 否 |
| DVIV632341AN1 | 632341AN | Variolink N Bonding System | 否 | 否 | 否 |
| DVIV695771AN1 | 695771AN | Variolink N System Kit TNBU (Pen) | 否 | 否 | 否 |
| DVIV695772AN1 | 695772AN | Variolink N System Kit TNBU (Bottle) | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。