許可證編號021209
“愛惜康” 波麻亨絲質外科縫合線
“Ethicon” PERMA-HAND Braided Silk and Virgin Silk Suture
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021209號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2010 / 07 / 12
- 有效日期
- 2030 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 16
這類器材是什麼 不可吸收性絲縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性絲縫合線是外科手術用來縫合、綁紮組織的線材,材質以蠶絲為主。它不會被人體自行分解,所以需要拆線或長期留在體內。在台灣屬於醫療器材,由醫師在醫療院所使用。
和可吸收線差在哪
差在身體會不會把它分解掉。可吸收線過一段時間會被組織分解吸收,常用在體內或不容易拆線的地方;絲線不會被分解,張力維持得久,常用在需要長期支撐或體表需要拆線的傷口。要用哪一種,由醫師依傷口位置、張力和感染風險決定。
絲線有什麼特性
絲線是編織線,表面有紋理,打結時比較不容易滑脫,這是它被用了很久的原因。
- 編織結構讓線結固定性較好,但線體表面容易藏細菌,用在感染風險高的傷口要特別評估。
- 不可吸收,傷口癒合後通常要拆線;留在體內的狀況依手術部位而定。
- 本站收錄的 1,069 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,沒有含乳膠的品項。
誰會用到它
- 一般外科、整形外科的皮膚縫合。
- 口腔、眼科等需要精細縫合的部位。
- 婦產科、泌尿科等手術中的綁紮與固定。
- 實際用哪一種線、用多粗,由醫師依手術需要選擇。
怎麼確認買到的是合法的
絲縫合線是醫師使用的器材,一般民眾不會自己買來縫傷口。若在網路或來路不明的通路看到販售,先看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認字號是否仍有效。本站目前收錄這個分類 15 張有效許可證,其中國內製造 1 張,其餘為進口。
常見問題
絲縫合線需要拆線嗎?
通常要。絲線不會被身體吸收,皮膚表面的縫線多半在傷口癒合後由醫師拆除。至於留在體內的絲線要不要處理,依手術部位和醫師判斷,不是每一條都要拆。
絲線和尼龍線哪個比較好?
不一定,看用途。絲線是編織線,打結比較不易滑脫,但表面容易附著細菌;尼龍線是單股線,表面光滑、比較不容易沾附,但打結需要多繞幾圈。醫師會依傷口位置和張力挑選。
傷口縫線可以自己拆嗎?
不行。拆線時間依部位不同,太早拆傷口可能裂開,太晚拆可能留下明顯痕跡,而且自行拆線有感染風險。請由醫師或護理人員處理。
縫線留在身體裡會有問題嗎?
不一定。絲線不可吸收,會一直留在原處,多數人不會有感覺。少數情況可能出現線頭竇道、局部發炎或異物感,回診時告知醫師即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:W212、W2505T、W327、W549H及W582,以下空白-113.6.13。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年7月26日、107年3月12日及112年11月24日核定之中文說明書,有效期限至114年4月7日止;114年3月24日核定之中文說明書,自114年4月8日生效)-114.3.24。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.6.15。
製造廠
- 製造商
- ETHICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705031126411 | W327H | SILK BLK 75CM M3 2/0 SH | 是 | 否 | 否 |
| 10705031126725 | W468H | SILK BLK 30IN(75CM) USP5-0(M1) S/A C-2 CONV | 是 | 否 | 否 |
| 10705031126961 | W570H | SILK BLK 75CM M2 3/0 SH PLUS | 是 | 否 | 否 |
| 10705031127876 | W817 | MERSILK BLK 18IN(45CM) USP7-0(M0.5) D/A G-6 PRM | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202313 | W334H | SILK BLK 30IN(75CM) USP0(M3.5) S/A MH-1 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202320 | W338H | MERSILK BLK 30IN(75CM) USP1(M4) S/A MH | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202382 | W546H | SILK BLK 75CM M2 USP3/0 SGLE ARMED RB-1 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202450 | W723H | SILK BLK 30IN(75CM) USP1(M4) S/A MO-5 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202627 | W581 | MERSILK BLK 30IN(75CM) USP5-0(M1) S/A BB | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202641 | W595 | SILK BRD BLK 75CM M1 USP5-0 S/ARM BV | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202702 | W811 | MERSILK BLK 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A C-3 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031202405 | W586H | SILK BLK 75CM 4/0 SH-2 | 是 | 否 | 否 |
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