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衛署醫器輸字
許可證編號
022965
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線

“B.Braun” Silkam Non-Absorbable Silk Surgical Sutures

衛署醫器輸字第022965號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 437 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022965號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2011 / 10 / 21
有效日期
2031 / 10 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 01

這類器材是什麼 不可吸收性絲縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性絲縫合線是外科手術用來縫合、綁紮組織的線材,材質以蠶絲為主。它不會被人體自行分解,所以需要拆線或長期留在體內。在台灣屬於醫療器材,由醫師在醫療院所使用。

和可吸收線差在哪

差在身體會不會把它分解掉。可吸收線過一段時間會被組織分解吸收,常用在體內或不容易拆線的地方;絲線不會被分解,張力維持得久,常用在需要長期支撐或體表需要拆線的傷口。要用哪一種,由醫師依傷口位置、張力和感染風險決定。

絲線有什麼特性

絲線是編織線,表面有紋理,打結時比較不容易滑脫,這是它被用了很久的原因。

  • 編織結構讓線結固定性較好,但線體表面容易藏細菌,用在感染風險高的傷口要特別評估。
  • 不可吸收,傷口癒合後通常要拆線;留在體內的狀況依手術部位而定。
  • 本站收錄的 1,069 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,沒有含乳膠的品項。

誰會用到它

  • 一般外科、整形外科的皮膚縫合。
  • 口腔、眼科等需要精細縫合的部位。
  • 婦產科、泌尿科等手術中的綁紮與固定。
  • 實際用哪一種線、用多粗,由醫師依手術需要選擇。

怎麼確認買到的是合法的

絲縫合線是醫師使用的器材,一般民眾不會自己買來縫傷口。若在網路或來路不明的通路看到販售,先看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認字號是否仍有效。本站目前收錄這個分類 15 張有效許可證,其中國內製造 1 張,其餘為進口。

常見問題

絲縫合線需要拆線嗎?

通常要。絲線不會被身體吸收,皮膚表面的縫線多半在傷口癒合後由醫師拆除。至於留在體內的絲線要不要處理,依手術部位和醫師判斷,不是每一條都要拆。

絲線和尼龍線哪個比較好?

不一定,看用途。絲線是編織線,打結比較不易滑脫,但表面容易附著細菌;尼龍線是單股線,表面光滑、比較不容易沾附,但打結需要多繞幾圈。醫師會依傷口位置和張力挑選。

傷口縫線可以自己拆嗎?

不行。拆線時間依部位不同,太早拆傷口可能裂開,太晚拆可能留下明顯痕跡,而且自行拆線有感染風險。請由醫師或護理人員處理。

縫線留在身體裡會有問題嗎?

不一定。絲線不可吸收,會一直留在原處,多數人不會有感覺。少數情況可能出現線頭竇道、局部發炎或異物感,回診時告知醫師即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本 。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:C0762760,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原100年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:C0766020等6項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.5.29。
增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝。(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年9月30日止;115年6月25日核定之標籤、說明書或包裝,自115年10月1日生效) -115.6.25。

製造廠

製造商
B. BRAUN SURGICAL S.A.
國別
西班牙
廠址
CARRETERA DE TERRASSA, 121-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 437 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046963453183C0769100SILKAM BLACK 0 (3,5) 90CM HRT48 (M) 是 否 否
04046963496500G0263664SILKAM BLACK 2/0 (3) 10X60CM 是 否 否
04046963496524G0263680SILKAM BLACK 1 (4) 10X60CM 是 否 否
04046963505547G0264490SILKAM BLACK 1 (4) 5X75CM 是 否 否
04046963672584G0760528SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM HR37 是 否 否
04046963690205G0762024SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS9 是 否 否
04046963712327G0263877SILKAM BLACK 0 (3.5) 13X60CM 是 否 否
04046963715540G0765767SILKAM BLACK 1.5= 4/0 75CM 1XDR 16 是 否 否
04046963740634G0264696SILKAM BLACK 2 (5) 10X75CM 是 否 否
04046963745004G0764990SILKAM BLACK 2/0 (3) 100CM GS51 是 否 否
04038653741700G0760986SILKAM BLACK 2 (5) 75CM HR37S 是 否 否
04038653741748G0761290SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM GR19 是 否 否
04038653741786G0762040SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM HS15 是 否 否
04038653741816G0762067SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS12 是 否 否
04038653741830G0762075SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS12 是 否 否
04038653741854G0762083SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS12 是 否 否
04038653741878G0762091SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM DS12 是 否 否
04038653741892G0762113SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS16 是 否 否
04038653741915G0762121SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS16 是 否 否
04038653741939G0762130SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS16 是 否 否
04038653741977G0762199SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS19 是 否 否
04038653741991G0762202SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS19 是 否 否
04038653742011G0762210SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM DS19 是 否 否
04038653742035G0762229SILKAM BLACK 2/0 (3) 45CM DS19 是 否 否
04038653742059G0762245SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM HS21 是 否 否
04038653742073G0762253SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM HS21 是 否 否
04038653742097G0762261SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM HS21 是 否 否
04038653742134G0762300SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM HS23 是 否 否
04038653742158G0762326SILKAM BLACK 2/0 (3) 45CM HS23 是 否 否
04038653742172G0762342SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 75CM DS24 是 否 否

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