許可證編號022965
“柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線
“B.Braun” Silkam Non-Absorbable Silk Surgical Sutures
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 437 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022965號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2011 / 10 / 21
- 有效日期
- 2031 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
這類器材是什麼 不可吸收性絲縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性絲縫合線是外科手術用來縫合、綁紮組織的線材,材質以蠶絲為主。它不會被人體自行分解,所以需要拆線或長期留在體內。在台灣屬於醫療器材,由醫師在醫療院所使用。
和可吸收線差在哪
差在身體會不會把它分解掉。可吸收線過一段時間會被組織分解吸收,常用在體內或不容易拆線的地方;絲線不會被分解,張力維持得久,常用在需要長期支撐或體表需要拆線的傷口。要用哪一種,由醫師依傷口位置、張力和感染風險決定。
絲線有什麼特性
絲線是編織線,表面有紋理,打結時比較不容易滑脫,這是它被用了很久的原因。
- 編織結構讓線結固定性較好,但線體表面容易藏細菌,用在感染風險高的傷口要特別評估。
- 不可吸收,傷口癒合後通常要拆線;留在體內的狀況依手術部位而定。
- 本站收錄的 1,069 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,沒有含乳膠的品項。
誰會用到它
- 一般外科、整形外科的皮膚縫合。
- 口腔、眼科等需要精細縫合的部位。
- 婦產科、泌尿科等手術中的綁紮與固定。
- 實際用哪一種線、用多粗,由醫師依手術需要選擇。
怎麼確認買到的是合法的
絲縫合線是醫師使用的器材,一般民眾不會自己買來縫傷口。若在網路或來路不明的通路看到販售,先看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認字號是否仍有效。本站目前收錄這個分類 15 張有效許可證,其中國內製造 1 張,其餘為進口。
常見問題
絲縫合線需要拆線嗎?
通常要。絲線不會被身體吸收,皮膚表面的縫線多半在傷口癒合後由醫師拆除。至於留在體內的絲線要不要處理,依手術部位和醫師判斷,不是每一條都要拆。
絲線和尼龍線哪個比較好?
不一定,看用途。絲線是編織線,打結比較不易滑脫,但表面容易附著細菌;尼龍線是單股線,表面光滑、比較不容易沾附,但打結需要多繞幾圈。醫師會依傷口位置和張力挑選。
傷口縫線可以自己拆嗎?
不行。拆線時間依部位不同,太早拆傷口可能裂開,太晚拆可能留下明顯痕跡,而且自行拆線有感染風險。請由醫師或護理人員處理。
縫線留在身體裡會有問題嗎?
不一定。絲線不可吸收,會一直留在原處,多數人不會有感覺。少數情況可能出現線頭竇道、局部發炎或異物感,回診時告知醫師即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:C0762760,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原100年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:C0766020等6項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.5.29。
增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝。(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年9月30日止;115年6月25日核定之標籤、說明書或包裝,自115年10月1日生效) -115.6.25。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 437 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963453183 | C0769100 | SILKAM BLACK 0 (3,5) 90CM HRT48 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963496500 | G0263664 | SILKAM BLACK 2/0 (3) 10X60CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963496524 | G0263680 | SILKAM BLACK 1 (4) 10X60CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963505547 | G0264490 | SILKAM BLACK 1 (4) 5X75CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963672584 | G0760528 | SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM HR37 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963690205 | G0762024 | SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS9 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963712327 | G0263877 | SILKAM BLACK 0 (3.5) 13X60CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963715540 | G0765767 | SILKAM BLACK 1.5= 4/0 75CM 1XDR 16 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963740634 | G0264696 | SILKAM BLACK 2 (5) 10X75CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963745004 | G0764990 | SILKAM BLACK 2/0 (3) 100CM GS51 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741700 | G0760986 | SILKAM BLACK 2 (5) 75CM HR37S | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741748 | G0761290 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM GR19 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741786 | G0762040 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM HS15 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741816 | G0762067 | SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS12 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741830 | G0762075 | SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS12 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741854 | G0762083 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS12 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741878 | G0762091 | SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM DS12 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741892 | G0762113 | SILKAM BLACK 6/0 (0.7) 45CM DS16 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741915 | G0762121 | SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS16 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741939 | G0762130 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS16 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741977 | G0762199 | SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM DS19 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653741991 | G0762202 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS19 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742011 | G0762210 | SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM DS19 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742035 | G0762229 | SILKAM BLACK 2/0 (3) 45CM DS19 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742059 | G0762245 | SILKAM BLACK 5/0 (1) 45CM HS21 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742073 | G0762253 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM HS21 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742097 | G0762261 | SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM HS21 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742134 | G0762300 | SILKAM BLACK 3/0 (2) 45CM HS23 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742158 | G0762326 | SILKAM BLACK 2/0 (3) 45CM HS23 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653742172 | G0762342 | SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 75CM DS24 | 是 | 否 | 否 |
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