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衛署醫器輸字
許可證編號
020116
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)

BD Eclipse Needle (with/without Syringe)

衛署醫器輸字第020116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020116號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2009 / 08 / 14
有效日期
2029 / 08 / 14
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 05 / 08

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:305757、305758、305759,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月12日及98年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:305785及305786(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Becton Dickinson Medical(S) Pte Ltd.
國別
新加坡
廠址
30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD0797
製造商
Becton, Dickinson and Company
國別
美國
廠址
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00382903057573305757BD Eclipse™ Needle 30G x 1/2" 是 否 否
00382903057580305758BD Eclipse™ Needle 27G x 1/2" 是 否 否
00382903057597305759BD Eclipse™ Needle 25G x 5/8" 是 否 否
00382903057610305761BD Eclipse™ Needle 25G x 1" 是 否 否
00382903057627305762BD Eclipse™ Needle 23G x 1" 是 否 否
00382903057634305763BD Eclipse™ Needle 22G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057641305764BD Eclipse™ Needle 21G x 1" 是 否 否
00382903057658305765BD Eclipse™ Needle 21G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057665305766BD Eclipse™ Needle 18G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057672305767BD Eclipse™ Needle 25G x 1 1/ 2" 是 否 否
00382903057689305768BD Eclipse™ Needle 22G x 1" 是 否 否
00382903057696305769BD Eclipse™ Needle 23G x 1 1/4" 是 否 否
00382903057788305778BD Eclipse™ 1mL 30G x 1/2" 是 否 否
00382903057795305779BD Eclipse™ 3mL 21G x 1" 是 否 否
00382903057801305780BD Eclipse™ 1mL 25G x 5/8" 是 否 否
00382903057818305781BD Eclipse™ 3mL 25G x 5/8" 是 否 否
00382903057825305782BD Eclipse™ 3mL 23G x 1" 是 否 否
00382903057832305783BD Eclipse™ 3mL 22G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057849305784BD Eclipse™ 3mL 21G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057856305785BD Eclipse™ 5mL 22G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057863305786BD Eclipse™ 10mL 22G x 1 1/2" 是 否 否
00382903057870305787BD Eclipse™ 3mL 25G x 1" 是 否 否
00382903057887305788BD Eclipse™ 3mL 22G x 1" 是 否 否
00382903057894305789BD Eclipse™ 1mL 27G x 1/2" 是 否 否

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