MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020092
許可證編號020092
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“瑞德”奧斯提歐骨骼填充物
“Wright”Osteoset-XR Bone Void Filler
衛署醫器輸字第020092號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 08 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 傑奎科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020092號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 2009 / 08 / 04
- 有效日期
- 2024 / 08 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road Memphis, TN USA 38117
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420135605 | 84SR4820 | OSTEOSET XR 20CC PELLET VIAL | 是 | 否 | 否 |
| 00840420135612 | 84SR4V05 | OSTEOSET XR 5CC VIAL | 是 | 否 | 否 |
| 00840420135629 | 84SR4V10 | OSTEOSET XR 10CC VIAL | 是 | 否 | 否 |
| 00840420140821 | 84SR4V02 | OSTEOSET XR 2CC PELLET VIAL | 是 | 否 | 否 |
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