MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001576
許可證編號001576
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
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Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System
衛署醫器製字第001576號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2010 / 09 / 08
醫療器材級數未載明
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001576號
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16130182
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區力行五路7號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 08
- 有效日期
- 2010 / 09 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2006 / 09 / 06
效能與規格
- 效能
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
- 規格
- 套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。
- 主成分
- Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose oxidase 4.2% w/w, electron shuttle 29.5% w/w, enzyme protector 4.6% w/w, non-reactive ingredients 61.7% w/w.
製造廠
- 製造商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
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