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衛署醫器製字
許可證編號
001576
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

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Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System

衛署醫器製字第001576號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2010 / 09 / 08
醫療器材級數未載明

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001576號
申請商
五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16130182
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號
發證日期
2005 / 09 / 08
有效日期
2010 / 09 / 08
限制項目
國 產
資料異動日期
2006 / 09 / 06

效能與規格

效能
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
規格
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。
主成分
Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose oxidase 4.2% w/w, electron shuttle 29.5% w/w, enzyme protector 4.6% w/w, non-reactive ingredients 61.7% w/w.

製造廠

製造商
五鼎生物技術股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

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