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衛署醫器製字
許可證編號001575
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

東耀鹼性磷酸酶水劑

ASK ALK-P LIQUID REAGENT

衛署醫器製字第001575號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 東耀生物科技有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001575號
申請商
東耀生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86634572
申請商地址
桃園市楊梅區金山街一二六號
發證日期
2005 / 09 / 08
有效日期
2030 / 09 / 08
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 05

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
檢測血清中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALK-P)之含量。
規格
1.R1：5 X 50 ml + R2：1 X 50 ml/盒2.R1：5 X 500 ml + R2：1 X 500 ml/盒3.R1：5 X 80 ml + R2：1 X 80ml/盒
主成分
1.p-Nitrophenyl phosphate 17 mmol/L 2.Magnesium ions 4 mmol/L 3.Buffer (pH10.3±0.1) 4.Activator 5.Binder

製造廠

製造商
東耀生物科技有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區金山街126號
製造許可登錄編號
QMS0241

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471116158006001A020檢測血清中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase, ALK-P)之含量。 是 否 否
0471116158007701A021檢測血清中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase, ALK-P)之含量。 是 否 否
0471116158008401A022檢測血清中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase, ALK-P)之含量。 是 否 否

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