許可證編號001525
"台灣科學地" 非侵入式血壓測量儀
"Taiwan Scientific" Noninvasive Blood Pressure Meter
申請商為 台灣科學地股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001525號
- 申請商
- 台灣科學地股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80405735
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路八十八之四號十樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2030 / 10 / 14
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 01
這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統，AI 輔助整理
非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材，從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計，到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體，靠壓脈帶加壓來量。
臂式和手腕式差在哪
兩者都是從外面加壓量血壓，差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂，量到的是上臂動脈的壓力；手腕式綁在手腕，體積小、好攜帶，但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。
誰會用到它
- 一般人在家量血壓、記錄變化。
- 醫療院所的門診、病房例行量測。
- 需要長時間記錄的人，用動態血壓監測儀，通常由醫療人員安排配戴一整天。
- 部分機型可搭配手機或雲端記錄，方便回診時給醫師看趨勢。
怎麼挑
先看用途：要每天在家量，臂式通常比較穩定；要帶著走、空間小，手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍，太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號，並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。
怎麼量才準
- 量之前先坐著休息幾分鐘，不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
- 背靠椅背、腳平放地面，不要翹腳。
- 壓脈帶綁在上臂，高度大約和心臟同高；手腕式則把手腕抬到心臟高度。
- 量的时候不讲话、不動，一次量完再記錄。
- 同一時間、同一手臂、同一台機器量，比較看得出趨勢。
常見問題
電子血壓計需要定期校正嗎？
建議依產品說明書的建議回廠或送驗，通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大，可以先帶去回診時和院內的血壓計比對，必要時送修或校正。
量血壓要量左手還是右手？
不一定，兩手都可以，重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量，之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多，回診時告訴醫師。
手腕式血壓計準嗎？
可以參考，但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度，手要放鬆不動，位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊，臂式通常比較好掌握。
血壓計可以借別人用嗎？
可以，但壓脈帶是貼著皮膚用的，多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品，對乳膠過敏的人要避開，改選不含乳膠的機型。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TS-0411, 以下空白。
增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- 台灣科學地股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區民權路88之4號10樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1157
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719894580012 | TS-0411 | 本儀器以非侵入式量測血壓(收縮壓,舒張壓), 心跳, 心率變異性HRV, 高頻成份HF, (%),低頻成份LF, 低頻成份/高頻成份比值LF/HF, 5分鐘內不規則心跳次數,及橈動脈血壓波型. 血壓波型僅供醫師診斷參考. 本儀器應由專業人士(醫師,護士,教師,及受過訓練之人員)操作使用或一般民眾(病人)在專業人士指導下操作使用. 本儀器應在醫院,診所,或專業場所之室內使用. | 否 | 否 | 否 |
| 4719894580029 | TS-0411 Mini | Intended use/ Device functions This device is designed for non-invasive measurement of heart rate, systolic pressure, diastolic pressure, irregular heartbeats, and heart rate variability (HRV). The device shall be used by the professionals (doctors, nurses, professors, trained technicians), or by general public at home (preferably under the supervision of a professional). The device is to be used indoors under sitting or supine position. This device is marketed as for both preSCRIPTion (Rx) and over-the-counter (OTC) uses. For general public tested at home, you are suggested to show your test results to your physicians by one of the following methods: (1) show the data in your phone or tablet to your doctor during office visit (2) Grab (screen shot) the test data page on your phone or tablet and send it to your doctor (3) Use the function of “Share” on the “Data” page and send the test report by email to your doctor. | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。