MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001516
許可證編號001516
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"京華"超音波噴霧器
"KING"ULTRASONIC NEBULZER
衛署醫器製字第001516號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 京華超音波股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001516號
- 申請商
- 京華超音波股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 35964655
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路8號(1樓)
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- KUN-808,KUN-868,KUN-88,以下空白
型號KUN-808、KUN-868規格變更為：KUN-808(KUB1306TR)、KUN-808(KUB1306UR)、KUN-868(KUB1000T1R)、KUN-868(KUB1000UR)(原95年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 京華超音波股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區五工五路8號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0181
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719884838000 | KUN-808 | “京華” 超音波噴霧器係利用超音波之高速振盪原理，將藥液振盪成微細顆粒之藥霧，俾藉一送風系統將藥霧傳送至人體之呼吸道，以達到治療之效果。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884838604 | KUN-868 | “京華” 超音波噴霧器係利用超音波之高速振盪原理，將藥液振盪成微細顆粒之藥霧，俾藉一送風系統將藥霧傳送至人體之呼吸道，以達到治療之效果。 | 否 | 否 | 否 |
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