MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001511
許可證編號001511
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“雅登”蒸氣式滅菌鍋
"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer
衛署醫器製字第001511號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 雅登企業有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001511號
- 申請商
- 雅登企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23627146
- 申請商地址
- 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 05
- 有效日期
- 2030 / 10 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.07.31
製造廠
- 製造商
- 雅登企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1197
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883750006 | AD7 Mini Nonvacuum | 非真空, AC: 110V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750044 | AD7 Mini vacuum | 真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750105 | AD7 Prima Nonvacuum | 17L, 非真空, AC: 110V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750112 | AD7 Prima Nonvacuum | 17L, 非真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750143 | AD7 Prima Nonvacuum | 22L, 非真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750174 | AD7 Prima vacuum | 17L, 真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750662 | AD7 Type B(1V) 17L | 17L, 真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883751096 | AD7 Mini Nonvacuum | 非真空, AC: 230V , 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883751140 | 非真空機型 AD7 Mini Pro | 非真空, AC: 110V , 有USB儲存功能, 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品 | 否 | 否 | 否 |
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