MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001283
許可證編號001283
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
零零衛生套
ZERO-0 CONDOM
衛署醫器製字第001283號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣不二實業股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001283號
- 申請商
- 台灣不二實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04383084
- 申請商地址
- 新北市淡水區行忠路132號1樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 16
- 有效日期
- 2030 / 03 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原94.5.11仿單核定本作廢)。詳如中文仿單核定本。
增加規格：三效合一型3 IN 1 (3 pcs、12 pcs)、環紋型SUPER RIBBED (3 pcs、12 pcs)、浮粒型SUPER DOTTED (3 pcs、12 pcs)、激點環紋型 G. DOTTED (3 pcs、12 pcs)、精選綜合裝 ASSORTED(3 pcs、12 pcs)。
增加規格:時尚綜合裝VOSUE ASSORTED (3pcs、12pcs)、尊爵綜合裝PRIME ASSORTED (3pcs、12pcs)、典雅綜合裝ELEGANCE ASSORTED (2pcs、12pcs)、真情綜合裝AMOUR ASSORTED (2pcs、12pcs)、麗緻綜合裝REGAL ASSORTED (2pcs、12pcs)。
增加規格：(一)草莓果香型(natural color/1pc、3pcs、12pcs、24pcs、36pcs)。(二)茉莉花香型(natural color/1pc、3pcs、12pcs、24pcs、36pcs)。(三)酷炫薄荷型(natural color/1pc、3pcs、12pcs、24pcs、36pcs)。
製造廠
- 製造商
- 台灣不二實業股份有限公司淡水廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市淡水區行忠路132號
- 製造許可登錄編號
- QMS0800
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719883341006 | 激親型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341013 | 超觸感型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341020 | 浮粒型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341037 | 激點環紋型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341044 | 典雅綜合型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341051 | 超觸感型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341068 | 草莓果香型 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
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