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衛署醫器製字
許可證編號001255
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"全合" Y型脊椎後方固定系統

"AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM

衛署醫器製字第001255號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 全合生醫科技股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001255號
申請商
全合生醫科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
80572542
申請商地址
新北市五股區中興路一段8-3號
發證日期
2005 / 01 / 31
有效日期
2030 / 01 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
全合生醫科技股有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區中興路一段8之3號
製造許可登錄編號
QMS0176

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712818325706YR-0605連接桿 是 否 否
04712818325713YR-0606連接桿 是 否 否
04712818325737YR-0608連接桿 是 否 否
04712818325751YR-0610連接桿 是 否 否
04712818325775YR-0612連接桿 是 否 否
04712818325812YR-0616連接桿 是 否 否
04712818325829YR-0620連接桿 是 否 否
04712818325843YR-0630連接桿 是 否 否
04712818325867YR-0640連接桿 是 否 否
04712818325010YP-4530椎弓螺釘 是 否 否
04712818325027YP-4535椎弓螺釘 是 否 否
04712818325058YP-5535椎弓螺釘 是 否 否
04712818325065YP-5540椎弓螺釘 是 否 否
04712818325072YP-5545椎弓螺釘 是 否 否
04712818325102YP-6540椎弓螺釘 是 否 否
04712818325119YP-6545椎弓螺釘 是 否 否
04712818325126YP-6550椎弓螺釘 是 否 否
04712818325133YP-7040椎弓螺釘 是 否 否
04712818325140YP-7045椎弓螺釘 是 否 否
04712818325164YP-7540椎弓螺釘 是 否 否
04712818325171YP-7545椎弓螺釘 是 否 否
04712818325539YNO1204六角螺帽 M12 是 否 否
04712818325546YH21221椎弓鉤 (小) 是 否 否
04712818325553YH11227椎弓鉤 (大) 是 否 否
04712818325560YHC1115橫向連接鉤 是 否 否
04712818325577YSI0804鎖固螺絲 是 否 否
04712818325638YRC0350橫向桿 是 否 否
04712818325898YR-0611連接桿 是 否 否
04712818325904YRC0308橫向桿 是 否 否
04712818329407YPR7045椎弓螺釘 是 否 否

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