MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001038
許可證編號001038
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"聯合" 聯膝可轉動式人工膝關節
"UNITED" UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM, MOBILE
衛署醫器製字第001038號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯合骨科器材股份有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001038號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2003 / 10 / 24
- 有效日期
- 2028 / 10 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0617
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771506068 | 2302-7109 | 脛骨關節面襯墊 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505863 | 2102-7110 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505870 | 2102-7120 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505887 | 2102-7130 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505894 | 2102-7140 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505900 | 2102-7150 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505917 | 2102-7210 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505924 | 2102-7220 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505931 | 2102-7230 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771505948 | 2102-7240 | 股骨端植入物 | 是 | 否 | 否 |
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