台灣醫療器材
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衛署醫器製字
許可證編號
001038
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"聯合" 聯膝可轉動式人工膝關節

"UNITED" UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM, MOBILE

衛署醫器製字第001038號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯合骨科器材股份有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001038號
申請商
聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22099982
申請商地址
新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
發證日期
2003 / 10 / 24
有效日期
2028 / 10 / 24
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 05 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
聯合骨科器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造許可登錄編號
GMP0617

UDI 型號 共 40 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047127715060682302-7109脛骨關節面襯墊 是 否 否
047127715058632102-7110股骨端植入物 是 否 否
047127715058702102-7120股骨端植入物 是 否 否
047127715058872102-7130股骨端植入物 是 否 否
047127715058942102-7140股骨端植入物 是 否 否
047127715059002102-7150股骨端植入物 是 否 否
047127715059172102-7210股骨端植入物 是 否 否
047127715059242102-7220股骨端植入物 是 否 否
047127715059312102-7230股骨端植入物 是 否 否
047127715059482102-7240股骨端植入物 是 否 否

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