MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000977
許可證編號000977
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"宇仁" 延長管
"INNOVATIVE" EXTENSION SET
衛署醫器製字第000977號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 宇仁醫療器材科技股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000977號
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16980249
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
- 發證日期
- 2002 / 12 / 11
- 有效日期
- 2027 / 12 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。ETC017，ETC018。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格: ETB017、ETC019、ETC020、ETC021 (原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
- 製造許可登錄編號
- QMS0488
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871310823 | ETC018 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871310977 | ETC017 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311714 | ETA005 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311745 | ETB008 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311752 | ETB009 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311783 | ETC013 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311875 | ETB-017 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311882 | ETC-019 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311899 | ETC-020 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719871311905 | ETC-021 | "宇仁"延長管是配合點滴裝置延長使用導管，供合格醫事人員使用。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。