MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782856459 | 407648 | 中空骨釘/自攻短牙φ4.0 x L48mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ4.0 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782856466 | 407650 | 中空骨釘/自攻短牙φ4.0 x L50mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ4.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857746 | 418240 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L40mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857753 | 418245 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L45mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857760 | 418250 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L50mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857777 | 418255 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L55mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857784 | 418260 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L60mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857791 | 418265 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L65mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857807 | 418270 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L70mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857814 | 418275 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L75mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857821 | 418280 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L80mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857838 | 418285 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L85mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857845 | 418290 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L90mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857852 | 418295 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L95mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857869 | 418300 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L100mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857876 | 418305 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L105mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857883 | 418310 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L110mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857890 | 418315 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L115mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857906 | 418320 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L120mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857913 | 418325 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L125mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857920 | 418330 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L130mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857937 | 409045 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L45mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857944 | 409050 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857951 | 409055 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L55mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857968 | 409060 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L60mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857975 | 409065 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L65mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857982 | 409070 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L70mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857999 | 409075 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L75mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782858002 | 409080 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L80mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782858019 | 409085 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L85mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
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