MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000957
許可證編號000957
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"美瑞世" 固定針
"MERRIES" FIXATION PIN
衛署醫器製字第000957號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑奎科技股份有限公司南科分公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000957號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司南科分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29184626
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區
- 發證日期
- 2002 / 06 / 24
- 有效日期
- 2027 / 06 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.18。
製造廠
- 製造商
- 傑奎科技股份有限公司南科分公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科二路65號3樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0893
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714781700290 | HD5180 | 固定針半針 φ6MM L:180MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700023 | HD3061 | 固定針兩截全針 φ4-5MM L:250MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700030 | HD3062 | 固定針兩截全針 φ4-5MM L:300MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700047 | HD3070 | 固定針兩截半針φ2.5-3MM L:80MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700054 | HD3071 | 固定針兩截半針 φ2.5-3MM L:110 | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700061 | HD3080 | 固定針兩截半針 φ3-4MM L:120MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700139 | HD3091 | 固定針兩截半針 φ4-5MM L:150MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700146 | HD3092 | 固定針兩截半針 φ4-5MM L:180MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700184 | HD3109 | 固定針半針 φ3MM L:80MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700191 | HD3110 | 固定針半針 φ3MM L:110MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700214 | HD4033 | 固定針半針 φ4MM L:150MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700221 | HD4034 | 固定針半針 φ4MM L:180MM | 是 | 否 | 否 |
| 04714781700283 | HD5150 | 固定針半針 φ5MM L:150MM | 是 | 否 | 否 |
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