MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號023001
許可證編號023001
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“百特”克沾黏溶液
“Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution
衛署醫器輸字第023001號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 11 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 百特醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（1501573）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023001號
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12350071
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 發證日期
- 2011 / 11 / 08
- 有效日期
- 2026 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 07 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏，手術中應以沖洗液方式使用。
- 規格
- 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 - 主成分
- 每1公升溶液含：
Icodextrin . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40g
Sodium Chloride...................................5.4g
Sodium Lactate........... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4.5g
Calcium Chloride........... . . . . . . . . . . . . . . . . . 257mg
Magnesium Chloride........................51mg
以下空白
製造廠
- 製造商
- Baxter Healthcare SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark/Opfikon, Post Address: 8010 Zurich, Switzerland
- 製造商
- BAXTER HEALTHCARE S.A.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- MONEEN ROAD, CASTLEBAR, CO. MAYO. IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD10357
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05413760319858 | 1501573 | "Baxter"Adept 4% Icodextrin Solution is a single use, sterile, clear, colorless to pale yellow fluid, containing icodextrin at a concentration of 4% w/v in an electrolyte solution. (5x1.5L) | 是 | 否 | 否 |
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