MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019067
許可證編號019067
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統
“Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System
衛署醫器輸字第019067號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2013 / 05 / 30
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2013/10/03，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019067號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2008 / 05 / 30
- 有效日期
- 2013 / 05 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 10 / 03
效能與規格
- 效能
- 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛]，功能不足，及/或神經性不足)，及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示：1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者，或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。
- 規格
- 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6971670CK, 6971680CK, 6971870CK, 6971880CK
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WERFTSTR. 17, D-94469 DEGGENDORF, GERMANY
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