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衛部醫器輸字
許可證編號
037888
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德”抗菌止血貼片

“Bard” GuardIVa Antimicrobial Hemostatic IV Dressing with Chlorhexidine Gluconate (CHG)

衛部醫器輸字第037888號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 12
醫療器材級數第三等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037888號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2025 / 03 / 12
有效日期
2030 / 03 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 31

這類器材是什麼 暫時放置之不可吸收性止血敷料,AI 輔助整理

這類止血敷料是手術或外傷時暫時蓋在出血處、幫助止血的醫療器材,用後會移除,不會留在體內被吸收。在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

和一般OK繃、紗布差在哪

一般紗布和OK繃靠加壓和吸附血液來止血,這類產品則是透過材質本身的作用來加速止血,常用在出血比較難止、或需要快速控制出血的情況。它跟「可吸收」的止血材也不同:可吸收的可以留在體內慢慢分解,這類不可吸收的必須在止血後移除,不能留在傷口裡。

誰會用到它

主要是醫療院所。開刀、外傷或急救時,醫師會視出血情況選用。一般民眾不會自己買來處理日常小傷口,小傷口用乾淨紗布加壓就夠了。

  • 手術中控制出血
  • 外傷或急救時暫時止血
  • 出血量較多、一般加壓不容易止住的情況

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄這個分類的有效許可證只有 5 張,其中 4 張是進口、1 張國內製造,製造廠在美國、南韓、墨西哥和台灣。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時要注意什麼

  • 這類敷料是暫時使用,止血後要移除,不能留在體內。
  • 產品都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完不要再留著下次用。
  • 包裝破損或超過有效期限就不要使用。
  • 實際使用方式依產品仿單和醫師指示,不要自行拆封使用。

常見問題

這種止血敷料可以自己買來用嗎?

不建議。這類產品主要用在手術或較嚴重出血的處置,需要由醫療人員判斷出血狀況和適用時機。一般小傷口用乾淨紗布加壓止血即可,如果出血不止或傷口很深,請直接就醫。

它和可吸收的止血材有什麼差別?

差在要不要移除。不可吸收的止血敷料止血後必須拿掉,不能留在傷口裡;可吸收的止血材則可以留在體內,隨時間被人體分解吸收。兩者屬於不同的醫療器材分類,適用的情況也不一樣。

包裝上要看到什麼才代表合法?

要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 5 張,可以到本站用字號查詢,確認還在有效期內。

開封後用不完可以留著下次用嗎?

不行。這個分類的產品都標示單次使用、滅菌包裝,開封後就失去無菌狀態,不能再保存使用。包裝如果有破損,或已經超過有效期限,也應該丟棄。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
DAVOL SURGICAL INNOVATIONS
國別
墨西哥
廠址
AVE. ROBERTO FIERRO NO. 6408, PARQUE INDUSTRIAL AEROPUERTO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD7301
製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10801741085809FP-22-AD004“Bard” GuardIVa Antimicrobial Hemostatic IV Dressing with Chlorhexidine Gluconate (CHG) 是 否 否
10801741085816FP-23-AD008“Bard” GuardIVa Antimicrobial Hemostatic IV Dressing with Chlorhexidine Gluconate (CHG) 是 否 否
10801741085823FP-24-AD012“Bard” GuardIVa Antimicrobial Hemostatic IV Dressing with Chlorhexidine Gluconate (CHG) 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。