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衛部醫器製字
許可證編號
008674
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“延恒”達益停止血紗布

“Yanheng” StopBleeding Hemostatic Gauze

衛部醫器製字第008674號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 延恒醫藥有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第008674號
申請商
延恒醫藥有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54023584
申請商地址
新北市新莊區新北大道3段7號20樓之2
發證日期
2025 / 07 / 31
有效日期
2030 / 07 / 31
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 01

這類器材是什麼 暫時放置之不可吸收性止血敷料,AI 輔助整理

這類止血敷料是手術或外傷時暫時蓋在出血處、幫助止血的醫療器材,用後會移除,不會留在體內被吸收。在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

和一般OK繃、紗布差在哪

一般紗布和OK繃靠加壓和吸附血液來止血,這類產品則是透過材質本身的作用來加速止血,常用在出血比較難止、或需要快速控制出血的情況。它跟「可吸收」的止血材也不同:可吸收的可以留在體內慢慢分解,這類不可吸收的必須在止血後移除,不能留在傷口裡。

誰會用到它

主要是醫療院所。開刀、外傷或急救時,醫師會視出血情況選用。一般民眾不會自己買來處理日常小傷口,小傷口用乾淨紗布加壓就夠了。

  • 手術中控制出血
  • 外傷或急救時暫時止血
  • 出血量較多、一般加壓不容易止住的情況

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄這個分類的有效許可證只有 5 張,其中 4 張是進口、1 張國內製造,製造廠在美國、南韓、墨西哥和台灣。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時要注意什麼

  • 這類敷料是暫時使用,止血後要移除,不能留在體內。
  • 產品都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完不要再留著下次用。
  • 包裝破損或超過有效期限就不要使用。
  • 實際使用方式依產品仿單和醫師指示,不要自行拆封使用。

常見問題

這種止血敷料可以自己買來用嗎?

不建議。這類產品主要用在手術或較嚴重出血的處置,需要由醫療人員判斷出血狀況和適用時機。一般小傷口用乾淨紗布加壓止血即可,如果出血不止或傷口很深,請直接就醫。

它和可吸收的止血材有什麼差別?

差在要不要移除。不可吸收的止血敷料止血後必須拿掉,不能留在傷口裡;可吸收的止血材則可以留在體內,隨時間被人體分解吸收。兩者屬於不同的醫療器材分類,適用的情況也不一樣。

包裝上要看到什麼才代表合法?

要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 5 張,可以到本站用字號查詢,確認還在有效期內。

開封後用不完可以留著下次用嗎?

不行。這個分類的產品都標示單次使用、滅菌包裝,開封後就失去無菌狀態,不能再保存使用。包裝如果有破損,或已經超過有效期限,也應該丟棄。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
福展美科技有限公司冬山廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS2013
製造商
延恒醫藥有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3
製程
委託製造者

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。