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衛部醫器輸字
許可證編號
026630
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“偉達”鑲嵌全瓷用瓷粉

“VITA” VITA VM11 Veneering Ceramics

衛部醫器輸字第026630號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026630號
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28987817
申請商地址
新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
發證日期
2014 / 10 / 06
有效日期
2029 / 10 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 02

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:VITAVM 11 CREATIVE KIT, BV11CK,以下空白。

製造廠

製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
國別
德國
廠址
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
國別
德國
廠址
Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造許可登錄編號
QSD14583

UDI 型號 共 40 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
J017B49061120B4906112VM 11 TRANSPA DENTINE 0M1 12 g 是 否 否
J017B49064120B4906412VM 11 TRANSPA DENTINE 1M1 12 g 是 否 否
J017B49065120B4906512VM 11 TRANSPA DENTINE 1M2 12 g 是 否 否
J017B49069120B4906912VM 11 TRANSPA DENTINE 2M2 12 g 是 否 否
J017B49076120B4907612VM 11 TRANSPA DENTINE 3M2 12 g 是 否 否
J017B49083120B4908312VM 11 TRANSPA DENTINE 4M2 12 g 是 否 否
J017B49091120B4909112VM 11 EFFECT ENAMEL EE1 12 g 是 否 否
J017B49093120B4909312VM 11 EFFECT ENAMEL EE3 12 g 是 否 否
J017B49095120B4909512VM 11 EFFECT ENAMEL EE5 12 g 是 否 否
J017B49097120B4909712VM 11 EFFECT ENAMEL EE7 12 g 是 否 否
J017B49098120B4909812VM 11 EFFECT ENAMEL EE8 12 g 是 否 否
J017B49099120B4909912VM 11 EFFECT ENAMEL EE9 12 g 是 否 否
J017B49101120B4910112VM 11 EFFECT ENAMEL EE11 12 g 是 否 否
J017B49121120B4912112VM 11 EFFECT CHROMA EC1 12 g 是 否 否
J017B49125120B4912512VM 11 EFFECT CHROMA EC5 12 g 是 否 否
J017B49131120B4913112VM 11 EFFECT CHROMA EC11 12 g 是 否 否
J017B49151120B4915112VM 11 EFFECT PEARL EP1 12 g 是 否 否
J017B49161120B4916112VM 11 MAMELON MM1 12 g 是 否 否
J017B49163120B4916312VM 11 MAMELON MM3 12 g 是 否 否
J017B49171120B4917112VM 11 EFFECT OPAL EO1 12 g 是 否 否
J017B49172120B4917212VM 11 EFFECT OPAL EO2 12 g 是 否 否
J017B49173120B4917312VM 11 EFFECT OPAL EO3 12 g 是 否 否
J017B49175120B4917512VM 11 EFFECT OPAL EO5 12 g 是 否 否
J017B49181120B4918112VM 11 WINDOW WIN 12 g 是 否 否
J017B49191120B4919112VM 11 ENAMEL light ENL 12 g 是 否 否
J017B49192120B4919212VM 11 ENAMEL dark END 12 g 是 否 否
J017B49201120B4920112VM 11 NEUTRAL NT 12 g 是 否 否
J017B49361120B4936112VM 11 SUN DENTINE SD1 12 g 是 否 否
J017B49362120B4936212VM 11 SUN DENTINE SD2 12 g 是 否 否
J017B49363120B4936312VM 11 SUN DENTINE SD3 12 g 是 否 否

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