許可證編號002361
“熱映光電”紅外線耳額溫槍
“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
申請商為 熱映光電股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(TH52Z)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002361號
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70590078
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路三號一樓
- 發證日期
- 2007 / 10 / 23
- 有效日期
- 2027 / 10 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 21
這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理
臨床電子體溫計就是用電子感測方式量體溫的器材,包含耳溫槍、額溫槍、腋溫/口溫用的電子體溫計,在台灣屬第2等級醫療器材。
耳溫、額溫、腋溫差在哪
差別在量測的位置和方式,讀數會有落差,同一種比才有意義。
- 耳溫槍:探頭伸進耳道量,接近身體核心溫度,速度快。耳道有耳垢或角度沒對準,讀數會偏。
- 額溫槍:隔著一段距離量額頭表面,不接觸皮膚,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度影響。
- 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門量,量測時間較久,讀數通常較穩定。
- 穿戴式體溫計:貼在身上連續記錄,看的是體溫變化趨勢,不是單一次讀數。
怎麼挑
先想清楚量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍或額溫槍比較好操作;要連續觀察體溫變化,穿戴式才派得上用場。
- 看許可證字號和仿單標示的量測部位,不要拿額溫槍去量耳朵。
- 耳溫槍通常要搭配一次性探測頭護套,選購時確認買得到替換護套。
- 非接觸式額溫槍要注意建議量測距離,太遠太近都會影響讀數。
- 有背光、記憶功能、發燒警示的機型,夜間量小孩體溫時比較方便。
怎麼用才準
- 量之前先讀仿單,確認量測部位、距離和等待時間。
- 耳溫槍要把耳朵輕輕往後上方拉,讓耳道拉直,探頭對準耳膜方向。
- 額溫槍在室內待一會兒再量,避開剛從戶外進來、剛洗完澡或流汗的狀態。
- 同一支體溫計、同一個部位量,前後比較才有意義。
- 探測頭護套用過就換,不要重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 209 張有效許可證都是第2等級,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
耳溫槍和額溫槍哪個比較準?
不一定,要看量測方式和操作。耳溫槍量的是接近核心的溫度,但耳垢、角度、耳道結構都會影響;額溫槍不接觸皮膚、速度快,但容易受流汗和環境溫度干擾。重點是固定用同一支、同一部位量,看變化。
額溫槍量出來偏低正常嗎?
有可能。額頭是體表,本來就比核心溫度低,加上流汗、吹風、剛從冷氣房或戶外進來,讀數都會被拉低。建議在室內待一會兒、擦乾額頭再量,並依仿單的距離操作。
耳溫槍護套可以重複用嗎?
不行。護套是為了隔開耳垢和分泌物、避免交叉感染,用過就換。重複使用除了衛生問題,也可能讓探頭和耳道之間多了異物,影響讀數。
電子體溫計需要校正嗎?
一般不需要自己校正。若懷疑讀數怪異,先換電池、依仿單重新操作,仍覺得不對就送原廠或經銷商檢查。不要自己拆開調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- TH50ZK,以下空白。詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 熱映光電股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0183
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4710810451416 | TH52Z | 紅外線耳溫槍 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。