MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001693
許可證編號001693
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"愷得"噴霧瓶組
"VADI" NEBULIZER
衛署醫器製字第001693號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001693號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2031 / 02 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格： M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875340086 | M-0801 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875340093 | M-0805 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348853 | M-0701 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348860 | M-0702 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348877 | M-0801-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348884 | M-0801 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348891 | M-0808 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348907 | M-0808 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894380025 | M-0801-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894382517 | M-0801-1-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719894383958 | M-0801 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894383965 | M-0805 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385501 | M-0818 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875340083 | M-0801 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875340090 | M-0805 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348850 | M-0701 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348867 | M-0702 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348874 | M-0801-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348881 | M-0801 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348898 | M-0808 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348904 | M-0808 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894380022 | M-0801-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894382514 | M-0801-1-1 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 是 |
| 14719894383955 | M-0801 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894383962 | M-0805 | 本產品可將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894385508 | M-0818 | 本產品可以將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸，可用於呼吸治療或呼吸器藥物治療給藥使用。 | 是 | 否 | 否 |
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