MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號005275
許可證編號005275
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“濟生”芮視清沖洗液
“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
衛部醫器製字第005275號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 濟生醫藥生技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005275號
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 47154259
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 發證日期
- 2016 / 03 / 15
- 有效日期
- 2031 / 03 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.15。 - 主成分
- Sodium Chloride
Water for Injection add to
製造廠
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 製造許可登錄編號
- QMS1387
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719858033523 | Refresh-500mL | 以物理作用方式，對皮膚表淺創傷面做洗淨用途 | 是 | 否 | 否 |
| 4719858033530 | Refresh-500mL-10 mm | 以物理作用方式，對皮膚表淺創傷面做洗淨用途 | 是 | 否 | 否 |
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