MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001654
許可證編號001654
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"康醫師" 耳溫槍
"DOC.THERMO" EAR THERMOMETER
衛署醫器製字第001654號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 康定股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001654號
- 申請商
- 康定股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 01456077
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
- 發證日期
- 2006 / 01 / 12
- 有效日期
- 2031 / 01 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白
製造廠
- 製造商
- 康定股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0230
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719882430077 | HD-7 | 本產品是利用紅外線掃瞄的偵測原理,來測得人體的體溫。測量反應時間僅需0.1秒,即 可將所測得的溫度顯示在螢幕上,更有「嗶嗶聲」的告知功能。可連續測量不用待機省時又 準確,電池供電可達到5000次。在室溫 5°C~40°C中皆可測得,而可測量的溫度範圍可達 到 34°C~42°C。利用非接觸的方式來測量,可測耳溫、口溫、表皮膚溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719882430114 | HD-11 | 本產品是利用紅外線掃瞄的偵測原理,來測得人體的體溫。測量反應時間僅需0.1秒,即 可將所測得的溫度顯示在螢幕上,更有「嗶嗶聲」的告知功能。可連續測量不用待機省時又 準確,電池供電可達到5000次。在室溫 5°C~40°C中皆可測得,而可測量的溫度範圍可達 到 34°C~42°C。利用非接觸的方式來測量,可測耳溫、口溫、表皮膚溫度。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。