MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001620
許可證編號001620
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“華德”手動式甦醒球組及其配件
“Headstar” Manual Resuscitator Kit and Accessory
衛署醫器製字第001620號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 華德國際股份有限公司，收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001620號
- 申請商
- 華德國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97198990
- 申請商地址
- 新北市五股區五工五路14號7樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 05
- 有效日期
- 2030 / 12 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項：規格變更和增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年6月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- 華德國際股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五工五路14號7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1354
UDI 型號 共 140 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711402233519 | SA0101-D2 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233526 | SC0102-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233533 | SC0103-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233540 | SC0105-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233557 | SC0106-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233564 | SC0112-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233571 | SC0113-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233588 | SC0115-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233595 | SC0116-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233601 | SC0122-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233618 | SC0123-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233625 | SC0125-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233632 | SC0126-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233649 | SC0202-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233656 | SC0205-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233663 | SC0102-A2 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233670 | SC0105-A3 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233687 | SC0122-B2 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233694 | SC0102-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233700 | SC0105-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233717 | SC0112-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233724 | SC0115-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233731 | SC0122-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233748 | SC0125-C1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233755 | SC0102-D1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233762 | SI0102-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233779 | SI0103-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233786 | SI0105-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233793 | SI0106-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
| 4711402233809 | SI0112-A1 | 手動式甦醒球是可隨身攜帶用於緊急救護狀況之醫療器材，透過手動操作，協助無法自主呼吸的患者進行肺部換氣。 | 否 | 否 | 是 |
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