MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001614
許可證編號001614
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"愷得"呼吸管路細菌過濾器
"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
衛署醫器製字第001614號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 64 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001614號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 05
- 有效日期
- 2030 / 12 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。
增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更: 800-51400。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 64 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894388366 | 800-51500 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388373 | 800-51500 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388465 | 800-52600 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388472 | 800-51600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894388540 | 800-51600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894389042 | 800-51600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894391120 | 800-52601 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894391137 | 800-52601 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875340229 | 800-52000 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875340427 | 800-51700-4 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875340489 | 800-51800 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875341103 | 800-52600 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875343060 | 800-51500 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875346801 | 800-52800 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348072 | 800-51800 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348096 | 800-51900-0 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348102 | 800-51900 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348126 | 800-51900-11 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348195 | 800-53822 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348218 | 800-61600-1 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348225 | 800-61600-4 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348263 | 800-61600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348454 | 800-61600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894381784 | 800-54011 | 用於呼吸管路吐氣端，過濾氣體中之細菌，病毒。保護機器，環境。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719894382927 | 800-54001 | 用於呼吸管路吐氣端，過濾氣體中之細菌，病毒。保護機器，環境。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894389049 | 800-51600 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894391127 | 800-52601 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348013 | 800-51400 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348010 | 800-51400 | 過濾氣體之病毒及細菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348027 | 800-51500 | 過濾呼吸管路氣體中之病毒及細菌。 | 否 | 否 | 否 |
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