MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001588
許可證編號001588
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
欣速 III 代血糖測試系統
GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System
衛署醫器製字第001588號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 16
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/21，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001588號
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16130182
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 16
- 有效日期
- 2010 / 09 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 21
效能與規格
- 效能
- 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
- 規格
- 套組為機器1台、1支採血筆、1片儀器檢測片、試片：2*25片/罐、50片/罐、品管液(L1及L2)：2.5ml/pottle。
- 主成分
- Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose dehydrogenase 10.8%, electron shuttle 52.7%, and non reactive ingredients 36.5%. Control solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of: Level 1 is 0.052%, Level 2 is 0.107%。
製造廠
- 製造商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
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