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衛署醫器製字
許可證編號001586
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

東耀四項尿液試紙

ASK Uritest 4A

衛署醫器製字第001586號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 東耀生物科技有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001586號
申請商
東耀生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86634572
申請商地址
桃園市楊梅區金山街一二六號
發證日期
2005 / 09 / 13
有效日期
2030 / 09 / 13
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
規格
08U020、08U021、08U022、08U023、08U024。
主成分
1. 葡萄糖: glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。2. 蛋白質: tertabromphenol blue, 緩衝液及非反應物質。3. 酸鹼值: methyl red, bromthymol blue及非反應物質。4. 潛血: diisopropylbenzene dihydroperoxide, tetramethylbenzidine, 緩衝液及非反應物質。5. 維他命C: 2,6 dichloroindophenolate及緩衝液。

製造廠

製造商
東耀生物科技有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區金山街126號
製造許可登錄編號
QMS0241

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471116158120308U021檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 是 否 否
0471116158121008U022檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 是 否 否
0471116158122708U023檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 是 否 否
0471116158124108U024檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 是 否 否
0471116158140108U020檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 是 否 否

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