MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001466
許可證編號001466
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"喬聯" 拜爾萊 2000 電解質分析儀
"BIOCARE" BIOLYTE 2000 ELECTROLYTE ANALYZER
衛署醫器製字第001466號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 喬聯科技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001466號
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84149863
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 20
- 有效日期
- 2030 / 05 / 20
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BIOLYTE 2000, 以下空白。
規格變更為：Biolyte 2000、Reagent pack、清洗液、鈉電極調校液、尿液稀釋液。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原101年8月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
製造廠
- 製造商
- 喬聯科技股份有限公司南崁廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0746 QMS0746
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716022053103 | BIOLYTE 2000 | Biolyte 2000儀器 | 否 | 否 | 否 |
| 04716022053110 | BIOLYTE 2000 | BIOLYTE 2000試劑組 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。