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衛署醫器製字
許可證編號001428
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"達馨" 噴霧器、噴霧面罩組

"DADSUN" NEBULIZER, NEBULIZER KITS

衛署醫器製字第001428號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 達馨股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001428號
申請商
達馨股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
31262099
申請商地址
桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號
發證日期
2005 / 08 / 31
有效日期
2025 / 08 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2020 / 06 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
0222, 2224, 2225, 以下空白。

製造廠

製造商
達馨股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市蘆竹區錦興村錦秀街12號
製造許可登錄編號
GMP0166

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
47198947500022224霧化器 是 否 是
47198947500192225霧化器 是 否 是
47198947500260222霧化器 是 否 是

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