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衛署醫器製字
許可證編號
001418
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"富強"腎造廔管

"Fortune" Nephrostomy Catheter

衛署醫器製字第001418號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 富強醫材股份有限公司,收錄 156 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001418號
申請商
富強醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22007273
申請商地址
桃園市中壢區長春二路256號
發證日期
2005 / 08 / 22
有效日期
2030 / 08 / 22
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 03 / 14

這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理

尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。

尿袋有分哪幾種

依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。

  • 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
  • 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
  • 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
  • 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。

  • 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
  • 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
  • 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。

怎麼挑才接得上

  • 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
  • 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
  • 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
  • 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
  • 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

尿袋多久要換一次?

不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。

尿袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。

尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?

可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。

尿袋需要冰冰箱嗎?

不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
富強醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市中壢區長春二路256號
製造許可登錄編號
QMS0555

UDI 型號 共 156 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
147109619370194855-0212腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370264855-0214腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370334855-0216腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370404855-0218腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370574855-0220腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370644855-0222腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
147109619370714855-0224腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327031851-0208腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327101851-0210腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327271851-0212腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327341851-0214腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327411851-0216腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327581851-0218腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327651851-0220腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327721851-0222腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619327891851-0224腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619328571852-0208腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619328641852-0210腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619328711852-0212腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619328881852-0214腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619328951852-0216腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619329011852-0218腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619329181852-0220腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619329251852-0222腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619329321852-0224腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619330071853-0208腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619330141853-0210腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619330211853-0212腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619330381853-0214腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否
047109619330451853-0216腎造廔管是用以經皮置入腎臟而導出尿液之器材 是 否 否

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